Impacto de la Evaluación de Tecnologías Médicas
en la Dirección Nacional de Sanidad de las FF.AA.
a) Médico Farmacólogo; Comisión de Evaluación de Tecnologías Médicas D.N.S.FF.AA.
ANTECEDENTES
Frank Sloan expresa: “In a world with unlimited
resources, it would be unnecessary to have methods
to determine the best way to allocate those resources
among alternative uses. But resources are limited…”
En todo el mundo desarrollado, el presupuesto público
está sometido a una creciente presión por los gastos en
salud. Los gobernantes y el público han comenzado a
darse cuenta que cada peso invertido en salud, ya no
estará disponible para gastar en educación, seguridad,
o mejora de la infraestructura. Además, gran parte de
lo que gastamos es para comprar tecnologías médicas
que, en el mejor de los casos, apenas producen
pequeñas mejorías pero a costos exorbitantes (1).
La constante evolución de las tecnologías de las
ciencias básicas y su traslado a la práctica médica
promueve la aparición de métodos diagnósticos,
terapéuticos y procedimientos cada vez más
sosticados y concomitantemente más costosos. El uso
ineciente poco racional tanto de medicamentos como
de procedimientos afecta la seguridad y calidad del
cuidado a los pacientes desperdiciando recursos que
son limitados (2).
Frecuentemente, la introducción de nuevas tecnologías
o medicamentos a nivel institucional no se realiza
aplicando criterios cientícos objetivos, examinando
las consecuencias técnicas, económicas y sociales
derivadas de su uso a corto, mediano y largo plazo y
tampoco teniendo en cuenta los efectos directos e
indirectos, deseados e indeseados de dicha introducción.
La Dirección Nacional de Sanidad de las Fuerzas
Armadas de la República Oriental del Uruguay
(D.N.S.FF.AA.) no es ajena a esa realidad. A efectos de
corregir y prevenir el uso ineciente de sus recursos, en
agosto de 2008, fue creada la Comisión de Evaluación
de Tecnologías Médicas (CETM).
Su misión consiste en estudiar todos los problemas
vinculados con las tecnologías médicas, en su más
amplia concepción, tanto en la incorporación de nuevas
tecnologías, como en el estudio de las ya existentes.
Se entiende por tecnología médica: el conjunto de
medicamentos, dispositivos y procedimientos médicos o
quirúrgicos usados en la atención sanitaria, así como los
sistemas organizativos y de apoyo dentro de los cuales
se proporciona dicha atención.
En esta presentación nos vamos a referir exclusivamente
a las tecnologías farmacéuticas de alto costo, que
constituyen una preocupación diaria en la tarea de esta
Comisión. El objetivo de la CETM es asegurar que los
pacientes sean atendidos con un tratamiento cuyo costo-
efectividad sea óptimo. Con esta herramienta fármaco-
económica se determina qué medicamentos estarán
disponibles y cómo deberán utilizarse para garantizar
la satisfacción de los usuarios, el uso racional de los
recursos, la sustentabilidad institucional y la equidad
para la población de aliados al sistema.
Palabras clave:
EVALUACIÓN DE LA TECNOLOGÍA BIOMÉDICA
TECNOLOGÍA DE ALTO COSTO
CONTROL DE LA TECNOLOGÍA BIOMÉDICA
c) Prof. Asoc. Toxicología (CLAEH). Médico Internista y Homeópata.CETM D.N.S.FF.AA.
Recibido: Junio 2014
Aceptado: Setiembre 2014
E-mail de contacto: festevez@adinet.com.uy
b) Jefa del Laboratorio Farmacéutico D.N.S.FF.AA. CETM - D.N.S.FF.AA.
Salud Militar 2014;33(1):71-74 71
POSTER E INFORMACIÓN
Dr. Francisco E. Estévez Carrizoa Q.F. Gabriela Navarrob Dr. Alberto Galasso c
Doi: http://dx.doi.org/10.35954/SM2014.33.1.10
ORGANIZACIÓN
La CETM depende directamente del Director Nacional
de la D.N.S.FF.AA. y sus integrantes deben carecer de
conictos de intereses.
Está constituida, acorde a recomendaciones de la
OMS (2), con miembros permanentes, alternos y
consultantes. El presidente debe ser un médico
referente en la institución, el vicepresidente un médico
farmacólogo, el secretario un químico farmacéutico. El
primer vocal debe ser un economista y el segundo
vocal un ingeniero especializado en equipamiento
hospitalario, todos ellos con solvencia en evaluación
económica de la salud. La Comisión es apoyada por
dos funcionarios administrativos que no poseen ni voz
ni voto.
Los miembros alternos son especialistas pertenecien-
tes al Hospital Central de las Fuerzas Armadas que se
designan cuando se requiere el aporte de conocimien-
tos en áreas especícas de la salud, tienen voz y voto.
Los miembros consultantes son expertos citados para
asesorar en áreas especícas que tienen voz pero no
voto.
FUNCIONAMIENTO
Los miembros permanentes de la CETM se reúnen
periódicamente para evaluar las solicitudes recibidas.
Éstas son enviadas mediante formularios de solicitud.
Hay dos tipos de formularios: a) para solicitar un
tratamiento especíco a un paciente determinado,
b) para solicitar la incorporación de un medicamento
al Formulario Terapéutico de la D.N.S.FF.AA. Los
formularios son llenados por el médico solicitante
con sus datos, datos del paciente, del medicamento
solicitado, de la indicación y posología del mismo, del
estado clínico del paciente y otros tratamientos que
esté recibiendo además de los fundamentos cientícos
y de estudios fármaco-económicos que llevan a
solicitar dicho tratamiento.
La resolución de las solicitudes requiere un análisis
exhaustivo y objetivo, basado en revisiones de
agencias internacionales de evaluación de tecnologías
médicas de tipo costo-efectividad incremental. Además
de la evidencia bibliográca, la Comisión lleva a cabo
en cada solicitud de adquisición de una tecnología
farmacéutica de alto costo, una evaluación propia de
costo-efectividad incremental a partir de la evidencia
clínica tomada de estudios diseñados de acuerdo a
las pautas dela GCP-ICH (Buenas Prácticas clínicas
de la Conferencia Internacional de Armonización)
publicados en revistas arbitradas, con arreglo a las
condiciones del mercado y al sistema de salud local.
Además se realiza el análisis de factibilidad económica
y sustentabilidad en el tiempo de las nuevas tecnologías
farmacéuticas. En todos lo casos que es requerido o
pertinente, se cita a miembros alternos y consultantes
previo a la toma de decisión. Estos análisis se llevan a
cabo para medicamentos no incluidos en el Formulario
Terapéutico de la D.N.S.FF.AA. y no cubiertos por el
Fondo Nacional de Recursos (FNR).
El FNR es una institución nacional con carácter de
persona pública no estatal, que brinda cobertura
nanciera a procedimientos de medicina altamente
especializada y a medicamentos de alto costo para
toda la población residente en el país y usuaria del
Sistema Nacional Integrado de Salud.
Se establecieron criterios recomendados por la OMS
(3) para jar los límites de costo-efectividad incremental
favorables o desfavorables. Mediante este abordaje se
intenta adaptar los umbrales de aceptación o rechazo
de una nueva tecnología, a la situación económica
imperante en el país en el momento concreto en que
se está llevando a cabo el análisis económico.
INCIDENCIA ECONÓMICA DEL GASTO EN
MEDICAMENTOS FUERA DEL FORMULARIO
TERAPÉUTICO.
En el gráco 1 se muestra la variación relativa del gasto
en medicación fuera del Formulario Terapéutico de la
D.N.S.FF.AA. en el período 2005-2012 tomando como
100% el gasto del año 2008 que fue el de creación de
la CETM.
En el mismo se observa que desde el año 2005
se produjo un crecimiento anual signicativo en
el gasto agudizándose entre 2006 y 2007 debido
fundamentalmente al aumento en el mercado local de
medicamentos de alto costo de origen biotecnológico.
72
Publicación de la DNSFFAA
En 2008, se detuvo dicho aumento debido a que en
agosto de ese año comenzó a funcionar la CETM
estableciendo una metodología cientíca para la
autorización de tratamientos de alto costo no cubiertos
por el Fondo Nacional de Recursos.
A partir de ese año se disminuyó el gasto alcanzando
en el 2010 un 30,4 % del gasto correspondiente a
2008 en valores constantes. A partir de 2010, comenzó
a aumentar paulatinamente el gasto en medicamentos
fuera del Formulario Terapéutico. Esto podría deberse
a la aparición de nuevos tratamientos, particularmente
biológicos, que resultan costo-efectivos.
30,5
87,8
104,0
100,0
52,0
30,4
38,9
47,5
0,0
20,0
40,0
60,0
80,0
100,0
120,0
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
AÑO
%
Gráco 1. Variación relativa del gasto en medicamentos fuera de Formulario
Terapéutico.
A continuación, en el gráco 2 se muestran el gasto
porcentual en medicación fuera del Formulario
Terapéutico por especialidad respecto al gasto total
en dicha medicación en la D.N.SFF.AA. para 2011 (a)
y 2012(b). Se puede observar que 5 Especialidades:
Oncología, Endocrinología, Reumatología, Hemato-
oncología y Hepatología demandan casi el 80% del total
de rubros destinados a medicación fuera del Formulario
Terapéutico en ambos años.
No es sorpresa que especialidades como Oncología,
Reumatología y Hepatología sean las que mayor peso
tienen en el gasto en estos últimos años. En el caso de
las dos primeras, se han desarrollado una amplia gama
de fármacos de alto costo, como los nuevos anticuerpos
monoclonales, inhibidores de la Tirosinquinasa y
otros que se ofrecen para enfermedades oncológicas
terminales o enfermedades reumáticas crónicas. En
el caso de la Hepatología, la D.N.S.FF.AA. tiene el
único hospital de referencia en el país para transplante
hepático por lo que el gasto en ese rubro es también
previsible.
0,00
5,00
10,00
15,00
20,00
25,00
30,00
ONCOLOGÍA
INFECTOLOG ÍA
REUMATOLOG ÍA
ENDO CRINOLOGÍA
HEMATOLOGÍA
HEPATOLOGÍA
NEUROLOGÍA
PEDIATRÍA
NEUROPEDIATRÍA
UROLOGÍA
PSIQUIATRÍA
%
Gráco 2a
0,00
5,00
10,00
15,00
20,00
25,00
30,00
ONCOLOGÍA
ENDOCRINOLOGÍA
INFECTOLOGÍA
REUMATOLOGÍA
HEMATOLOGÍA
HEPATOLOGÍA
PEDIATRÍA
NEUROLOGÍA
NEUROPEDIATRÍA
PSIQUIATRÍA
UROLOGÍA
%
Gráco 2b
Gráco 2. Gasto porcentual de la medicación fuera de Formulario Terapéutico por
especialidad: (a) Año 2011 y (b) Año 2012.
En relación a la distribución del gasto en medicación
fuera del Formulario Terapéutico, en 2011 el 53% de
los pacientes tratados con dicha medicación requirió el
85% del monto total del rubro destinado a ella, mientras
que en 2012 el 49% de los pacientes tratados con esa
medicación requirió el 86% de los rubros.
Cuando se analiza el gasto en medicación fuera del
Formulario Terapéutico comparado con el gasto total
en medicamentos de la D.N.S.FF.AA los resultados
muestran que en 2011 el gasto en esta mediación fue
el 10.5 % del total de gasto en medicamentos y en 2012
alcanzó el 13,3 % de ese total. Esos gastos fueron
destinados al 0.20 % y 0,24 % del total de usuarios de la
institución en 2011 y 2012 respectivamente.
CONCLUSIONES
La Comisión de Evaluación de Tecnologías Médicas
de la D.N.S.FF.AA. generó desde el comienzo de
su gestión ahorro y optimización en el gasto en
medicamentos al esquema de salud de las Fuerzas
Salud Militar 2014;33(1):71-74 73
Impacto de la Evaluación de Tecnologías Médicas en la D.N.S.FF.AA.
Variación relativa del Gasto en medicamentos extra-Vademécum
Armadas basando sus decisiones en criterios objetivos
avalados cientícamente. De ese modo, se ha
transformado en una herramienta fundamental dentro
de la Institución para racionalizar la atención sanitaria y
hacerla sustentable en el tiempo.
En cuanto a la demanda de tratamientos de alto
costo, no comprendidos en la canasta de prestaciones
nacionales, la D.N.S.FF.AA. registra el comportamiento
típico en el cual los medicamentos de baja incidencia y
alto costo generan un alto impacto económico que va
en paulatino aumento. Este es un fenómeno mundial
del cual nuestro país no está exento, e inclusive, por
su pequeño mercado, este fenómeno se puede ver
amplicado.
La CETM debe continuar mejorando la comunicación
con los especialistas a efectos de generar decisiones
con una base de sustentación cada vez mayor entre
los médicos prescriptores. Este abordaje es imperativo
ya que la presión que sufren los colegas de parte de
la compañías farmacéuticas por un lado, y de los
pacientes por el otro, debido a la judicialización del acto
médico, son fenómenos difíciles de enfrentar si no es
con el apoyo decidido y cientícamente fundado de la
Institución a través de la Comisión de Evaluación de
Tecnologías Médicas.
BIBLIOGRAFÍA
(1) Sloan FA, ed. Valuing health care: Costs, benets,
and effectiveness of pharmaceuticals and other medical
technologies. Cambridge University Press, 1996.
(3) WHO-CHOICE: CHOosing Interventions that are
Cost Effective. World Health Organization, 2002.
(2) Holloway K, ed. Drug and therapeutics committees:
a practical guide. 2003.
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Publicación de la DNSFFAA
KEY WORDS: TECHNOLOGY ASSESSMENT,
BIOMEDICALTECHNOLOGY,
HIGH-COST TECHNOLOGY CONTROL,
BIOMEDICAL
